Online Cursus Lyofilisatie / Vriesdrogen (Live)
In deze 4 uur durende live online cursus vriesdrogen leert u alles over het vriesdroogproces, hardware, kritische procesparameters en regelgevingsaspecten. Bepaalde aspecten zullen live worden gedemonstreerd met behulp van een pilot-schaal vriesdroger!
Duur
Cursuskosten
Korte omschrijving
Deze interactieve, online lyofilisatie cursus behandelt de volgende onderwerpen:
Inleiding in het proces van vriesdrogen: theorie
Vriesdroog hardware: waar theorie en praktische beperkingen elkaar ontmoeten
Vertaling van producteigenschappen naar een vriesdroogproces: de lyo cycli
Regelgevingsaspecten (interactie met deelnemers gewenst):
Kritische kwaliteitsattributen / Kritische procesparameters
Farmaceutische ontwikkeling in relatie tot het ingediende bestand
Validatie - hoe waarborg je een betrouwbaar proces
Deze module zal op een interactieve manier worden gepresenteerd, hetgeen actieve deelname stimuleert en vergemakkelijkt; waar mogelijk worden videofragmenten, quizzen, casestudy's en live demonstraties gebruikt.
Daarnaast is er voldoende tijd om vragen te stellen tijdens de live sessies.
Doelen
Na het volgen van deze cursus weet je:
wat er tijdens het vriesdrogen met het product gebeurt en waarom
welke kritische stappen zich voordoen tijdens de vriesdroogcyclus
welke parameters worden gemeten tijdens een vriesdroogproces
welke parameters m.b.t. het product worden gemeten nadat het vriesdrogen is voltooid
hoe de procesgegevens van een vriesdroogproces moeten worden geïnterpreteerd
wat de technische achtergrond is van de hardware van een vriesdroger
hoe een vriesdroogcyclus wordt ontwikkeld
welke regelgevingsaspecten van toepassing zijn op ontwikkeling
welke validatieparameters een rol spelen bij een vriesdroogcyclus
welke informatie moet worden vastgelegd in batchrecords en waarom
Doelgroep
Iedereen die erin geïnteresseerd is om de technische, wetenschappelijke en regelgevende achtergrond van vriesdrogen (lyofilisatie) in een GMP-omgeving te leren kennen.
In ieder geval relevant voor:
Medewerkers van QA, QC, productie, R&D
GMP-Inspecteurs
Dossier beoordelaars
Consultants
Programma
Deze cursus is alleen beschikbaar voor groepsinschrijvingen vanaf 8 cursisten. Neem contact met ons op via info@biotechtrainingfacility.nl om een datum te reserveren.
e-mail naar Biotech Training Facility