Onderhoud en Kalibratie van Apparatuur in een GMP-omgeving
Voor iedere geneesmiddelenproducent is een goed onderhoud en kalibratie van apparatuur onontbeerlijk. Daarom biedt Biotech Training Facility deze onderhoud- en kalibratiecursus aan.
Locatie
Duur
Cursuskosten
Korte omschrijving
Tijdens de cursus wordt de theorie afgewisseld met workshops met betrekking tot frequentiebepaling en registratie van onderhoud en kalibratie van apparatuur in een GMP-gereguleerde omgeving.
De cursus is daarom erg geschikt voor personeelsleden van technische afdelingen die op dagelijkse basis bezig zijn met onderhoud en kalibratie en de registratie van deze werkzaamheden, maar ook voor validatie/kwalificatie medewerkers die het onderhoudsplan voor de apparatuur opzetten.
Doelen
Het vergroten van kennis en bewustzijn t.a.v. de volgende onderwerpen:
Waarom onderhoud noodzakelijk is
Wat de GMP-regelgeving zegt over onderhoud en kalibratie
Waar een goede registratie van onderhouds- en kalibratiewerkzaamheden aan dient te voldoen
Hoe je kunt vaststellen wat een goede frequentie is voor onderhoud en kalibratie van de diverse apparatuur
Wat te doen bij afwijkingen in kalibraties en onderhoud
Doelgroep
Deze cursus is geschikt voor iedereen die zich bezig houdt met kalibratie en onderhoud onder GMP, bijvoorbeeld technische dienst, validatie / kwalificatie engineers , QC, operations medewerkers en QA.