Interne en Externe GMP-audits
Zorg voor kwaliteitsborging met effectieve audits! In de wereld van Good Manufacturing Practice (GMP) zijn audits een onmisbaar instrument om kwaliteit te waarborgen en continue verbetering te stimuleren. Deze training biedt praktische handvatten om audits efficiënt en doelgericht uit te voeren – zowel intern binnen de eigen organisatie als extern bij leveranciers of tijdens inspecties.
Korte Omschrijving
Deze training bestaat uit een uitgebalanceerde combinatie tussen theorie en praktijk, waarbij diverse aspecten van belang voor het uitvoeren van een audit aan bod komen.
Waarom kiezen voor deze training?
Praktijkgericht: Met realistische cases en rollenspellen
Actueel: Gebaseerd op de laatste GMP-richtlijnen en inspectiebevindingen
Ervaren trainers: Met ruime ervaring in zowel de industrie als auditpraktijk
Interactief: ruimte voor vragen, discussie en praktijkgerichte opdrachten
Gemiddelde score voor deze cursus (jan 2025): 9
Doelen
Na het volgen van deze cursus hebben de deelnemers de volgende kennis opgedaan:
Het doel en belang van audits binnen een GMP-omgeving
Verschillen en overeenkomsten tussen interne en externe audits
Voorbereiding, uitvoering en opvolging van een audit
Praktische technieken voor interviewen, observeren en documentatiebeoordeling
Omgaan met afwijkingen en het opstellen van corrigerende maatregelen (CAPA)
Het opstellen van een auditrapport dat voldoet aan GMP-eisen
Wat te verwachten bij inspecties van autoriteiten zoals IGJ of EMA
Doelgroep
Deze training is bedoeld voor kwaliteitsmedewerkers, QA/QC-specialisten, auditoren, productie- en laboratoriummanagers, en iedereen die betrokken is bij GMP-processen of audits uitvoert of voorbereidt.
Programma
Join the training
Schrijf je nu in