Basisprincipes van Biofarmaceutische Productie

GMP Kwaliteitsborging @Biotech Training Facility

Leer alles over de basisprincipes van biofarmaceutische GMP productie tijdens deze interactieve en praktische 1- daagse training. Aan het eind van de training ben je bekend met de terminologie en de diverse productiestappen en spreek je de Biotech taal.

Locatie

Biotech Training Facility

Duur

1 dag

Cursuskosten

€ 895,00 (excl. BTW)

Korte omschrijving

Wat kun je verwachten van deze training?

Tijdens deze training komen de volgende onderwerpen aan bod:

Interactieve theorie:

  • Inleiding tot GMP

  • Kwalificatie van apparatuur

  • Basisprincipes in Biofarmaceutische productie (verschillende stappen in Upstream en Downstream verwerking)

  • Productie van geneesmiddelen en aseptisch vullen

  • Testen, beoordeling en vrijgave

Zelf oefenen:

  • Welden van slangen

  • Aseptisch werken in de LAF kast

  • Kleedprocedure tot klasse B

Demonstratie:

  • Automatische afvullijn 

  • HVAC & WFI productie (Water voor injectie)

Doelen

Na deze training heb je uitgebreide kennis opgedaan omtrent:

  • Achtergronden en het waarom van GMP

  • Veel voorkomende productiestappen in de biofarmaceutische GMP-productie

  • Wat er nodig is om de luchtkwaliteit in een cleanroom te controleren

  • Hoe het is om onder GMP te werken in een cleanroom

  • Wat er vereist is voor aseptische productie

  • Wat er vereist is om een geneesmiddel vrij te geven 

Doelgroep

Deze training is geschikt voor

  • adviseurs

  • technisch personeel

  • ingenieurs

  • managers 

  • iedereen die de basisprincipes van Biofarmaceutische GMP-Productie wil leren.

Er is geen bepaalde voorkennis nodig om deel te nemen aan deze training.

Programma

Ontdek meer over werken in de biofarmaceutische productie onder GMP. Neem contact met ons op voor data, beschikbaarheid of maatwerkopties.

Deze cursus is alleen beschikbaar voor groepsinschrijvingen vanaf 6 cursisten.

e-mail naar Biotech Training Facility
Demonstratie van de automatische afvullijn bij BTF